Державна служба з лікарських засобів заборонила реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «Біосепт», розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 010118, виробництва Приватне акціонерне товариство «Біолік», Україна.

Відповідне розпорядження оприлюднене на сайті Держлікслужби.

«Біосепт» заборонили на підставі встановлення факту невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/13166/01/01 препарату за показником «Оптична густина» (при вимогах 0,40 за довжини хвилі 240 нм – результат завищений; при вимогах 0,10 в області від 270 нм до 340 нм – результат завищений) (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції») та відповідно до чинного законодавства.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, доручили невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії 010118 лікарського засобу «Біосепт» і при виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Більше новин на: Яворів Інфо